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星童医疗全自主研发免疫诊断系统Pylon,为心血管疾病高危人群提供早期诊断

转载时间:2021.10.08(原文发布时间:2016.12.27)
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谭洪似乎对技术有着特别坚定的信念,因为每次创业的初衷都源于“这个不合理的问题,可以通过技术进步来解决”。 2001年他从光纤产业转战进入医疗领域创业时的想法过于超前。“当时想着做一个像体温计一样的诊断设备,放在嘴里就可以诊断疾病。” 谭洪说。但很快他发现:他们的技术暂时无法实现“体温计式检测”, 但可以应用在生物医药研发领域。他们便决定进入用于新药研究的分析仪器市场。

后来,谭洪和他的团队研发的光纤生物传感器技术成为了生物医药研发当中的通用技术,而他们当时创办的公司也被一家医药巨头公司收购。总的来说,这次创业算得上是成功,但仍然没有阻止得了谭洪做出在公司董事会看起来是“疯了”的决定。他在2008年离开原来的公司,创办星童医疗(ETHealthcare)。转眼间,八年就过去了。“现在看,当时确实太天真:八年才达到原来预期4年的目标。”谭洪说。

星童医疗是一家致力于提供包括诊断设备、试剂及耗材等在内的临床诊断解决方案的创新型公司。“其实在2002年就有了创办这样一家公司的想法。”谭洪告诉36氪,“我当时在国内一家合作医院的检验科,看到了那时候售价就达100万元的国外诊断设备。医院检验科主任跟我说,你们要是能更便宜的做出来,就买你们的设备。我那时候就觉得,诊断这个领域肯定是有机会的。” 

不过,临床诊断和医药研发作为两个完全不同的领域,对技术的要求存在着很大的差别。相比医药研发,临床诊断要求技术的灵敏度更高、稳定性更好。而且,由于应用对象从药企转变成了个体患者,价格敏感性也大幅提升。 

为了满足这样的需求,星童医疗开发了Pylon免疫检测系统,检测项目可使用全血、血清和血浆样本,并且样本需求量甚微。其中,提高灵敏度和稳定性的关键一步是信号放大。星童医疗是通过在惰性的多糖基质表面形成层层叠叠的Cy5-SA分子层,再经过循环标记反应不断重复而进一步放大信号。惰性的多糖基质因其特有功能,在增加敏感性的同时并不会增加非特异性。

目前,星童医疗的Pylon系列目前有Pylon 1和Pylon 1C两款自动化仪器,主要在医院的检验科里使用。星童正准备注册的“高敏肌钙蛋白检测”针对心血管疾病高危人群,如糖尿病病人,可以提供早期检测。根据美国心脏协会(AHA)统计,至少68%的65岁以上糖尿病人群死于各种心血管疾病(CVD)。心血疾病本身不仅有大量患病人群,而且也存在着大量隐形高风险人群,比如时有发生的因心血管疾病猝死的事件。

“通过我们的技术,对血液中肌钙蛋白的检测,可以提早发现隐藏的心血管疾病的风险并做好预防措施。” 谭洪表示,星童医疗将尝试与马拉松赛事的主办方合作,对运动员进行筛查,尽早发现高风险人员,预防比赛中猝死事件的发生。

星童医疗的设备和耗材全部自主研发,并已经取得了多项医疗器械许可证。谭洪向36氪透露,星童医疗新一款的设备计划于2017年正式上市,主要改进是体积更小、功能更强、体验更好。星童医疗目前公司规模150人,设备、耗材的生产主要在苏州,研发主要在上海,而早期的可行性研究主要在美国硅谷。星童医疗两位创始人谭洪和Bob Zuk都是技术人员出身,上一家公司一人负责工程技术,另外一人负责生物技术。

此前,星童医疗已经获得了来自君联、经纬、启明、麦星等机构的投资,目前公司正在洽谈新一轮融资。

36氪企服点评

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